Coflex建模内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过必要性数据库分析数据库分析证实“相结合对性疾病颈椎滑脱的显著远胜减压”以来，颈椎后侧边相结合(PSF) 现在成为性疾病颈椎滑脱疗程中会的一项标准技法术。但越来越多的证据表明，相结合后存在颈椎活动的放宽，颈椎国家主义数学分析的改变，和附近节段的快速退变等缺陷，可避免颈椎不稳和椎管较宽的复发。

在此取材下，探索一种更是符合生理需要的手法术方法，即非相结合技法术开始受到大家的受到重视。与此同时，“实时安定”的概念逐渐继续发展，这种安定种系统能模拟长时间的颈椎国家主义，产生尽可能和长时间的颈椎相似的活动。

近些年，Coflex椎板间实时内单独种系统逐渐开始用以性疾病颈椎滑脱的疗程。Coflex种系统作为一种棘突间撑开动力装置内单独装置，在保留节段国家主义，防止紧靠节段退变快速总体具有一定作用。然而至今仍不清楚Coflex种系统能否像颈椎相结合一样能够为颈椎滑脱高血压提供所需的安定性。

为了进一步揭示Coflex种系统疗程性疾病颈椎滑脱的安定性与有效性，英美两国学者Reginald Dis等进行了一项多中会心必要性数据库分析数据库分析。该数据库分析属于英美两国FDA的器械用药数据库分析豁免(investigational device exemption, IDE)试验，主要目的是相对Coflex种系统与PSF两种形式疗程常有椎管较宽的轻度颈椎滑脱的，该数据库分析结果已在近期的J Neurosurg SpineMagazine上登载。

在该数据库分析中会，数据库分析者于2006年至2008年间在英美两国的21个不同的目的地招募322例高血压参与IDE试验，其中会的150例常有椎管较宽的I度颈椎滑脱高血压被纳入为数据库分析对象。1

50例高血压按照2：1的比例随机资源分配分为两三组，其中会Coflex三组99例高血压，减压后行Coflex种系统单独；相结合三组51例高血压，减压后行后侧边颈椎相结合及内单独。Coflex三组高血压的年龄大约为63岁，相结合三组高血压的年龄大约为65岁。两三组高血压基线时的人口数量统计学参考资料、用药与外科参数均无相关性相异。

高血压法术后随访最少两年，并收集高血压的各项相对参数的数据库包含围手法术期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)总分、眉腿部与患侧四肢的VAS总分、12 项生活品质深入调查简报、Zurich跛行深入调查简报（ZCQ）、以及外科结果。FDA评价高血压疗程“全盘失败”的标准是:ODI总分增加15，无需再次手法术，无不小器械相关癌症，无法术后硬膜外镇痛。

三幅1 A，一例适合转用Coflex种系统疗程的高血压，法术后轴位CT幻灯片。B，一例不适合转用Coflex种系统疗程的高血压，法术后轴位CT幻灯片。C，L4-5 1度性疾病颈椎滑脱的高血压置入Coflex椎板间内单独种系统后的幻灯片。

三幅2 通过Coflex三组（上三幅）与相结合三组（右三幅）高血压的过曲-过曲动力装置位片测量附近节段的成角与缩放

三幅3. 相对Coflex与相结合的IDE数据库分析的高血压流程三幅

数据库分析结果显示，在最少两年的随访时间里面，Coflex三组与相结合三组高血压的随访赴援分别是94.9%与94.1%。Coflex三组高血压的手法术时间、估计失血量、住院时间均显著差不多相结合三组高血压。从基线至法术后随访第二年，两三组高血压的ODI总分、眉腿部VAS总分、四肢VAS总分、以及ZCQ均有相比的提升。至法术后随访第二年时，除了Coflex三组高血压的ZCQ满意度一项相比极低相结合三组，两三组高血压的其它指标并无相关性相异。

Coflex三组有62.8%的高血压借助于了FDA的其实质“全盘失败”，相结合三组有62.5%的高血压借助于。Coflex三组的再手法术赴援约为14.1%，极低相结合三组的5.9%，但该相异并不具有统计学意味。末次随访时，相结合三组高血压上下附近节段颈椎较基线则有相比的成角与缩放变化，而Coflex三组的外科参数无相关性改变。

表1 高血压ODI的其本质统计数据库

表2 高血压ZCQ的其本质统计数据库

表3 高血压SF-12量表身体机能与精神状态总分的其本质统计数据库

表4 高血压眉腿部与腿痛最严重外侧四肢VAS总分的其本质统计数据库

表5 法术后第二年，相结合三组中会借助于牢固相结合的高血压与过渡到假脊椎的高血压，二者用药优点的相对

表6 Coflex三组中会再次手法术与修整事件的统计数据库

表7 Coflex三组围手法术期结果以及法术后第二年时用药结果与SPORT DS 数据库分析队列的相对

未收：SPORT DS 数据库分析队列属于Weinstein于2007年在弗吉尼亚医学Magazine上登载的一项数据库分析。

该数据库分析分析表明，轻度的颈椎滑脱通过Coflex实时内单独种系统疗程可得到较佳的颈椎安定，且与后侧边相结合比较。相对传统的后侧边相结合，Coflex种系统是一种创伤更是小、安全且有效的方法，并能增加附近节段的拉伸，降低附近节段性疾病营养不良的发病赴援。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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主编： 邦尼